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輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應用具有極其重要的意義。該儀器主要用于大輸液軟袋塑料復合膜材料的氧氣透過、氮氣透過指標檢測,基于壓差法的測試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)的測定。
輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應用具有極其重要的意義,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1、確保藥品質(zhì)量與安全,防止藥品氧化變質(zhì):氮氣是一種化學性質(zhì)穩(wěn)定的惰性氣體,常用于輸液袋等醫(yī)療包裝中以置換包裝內(nèi)的空氣,降低氧氣含量,從而延緩和防止注射液中藥物的氧化變質(zhì)。輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀能夠精確測量復合膜對氮氣的阻隔性能,確保包裝材料能夠有效阻止氮氣外泄,保持包裝內(nèi)的氮氣濃度,從而保護藥品免受氧化損害。
2、滿足行業(yè)標準和監(jiān)管要求:輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀的測試結(jié)果可以作為評估包裝材料質(zhì)量的重要依據(jù),有助于企業(yè)滿足國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準和監(jiān)管要求。例如,我國藥品包裝材料標準(如YBB系列標準)中明確規(guī)定了輸液袋等包裝材料的氣體透過性測試方法和指標要求。
3、指導材料選擇與改進:輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀的測試結(jié)果可以為企業(yè)提供有價值的數(shù)據(jù)支持,幫助企業(yè)了解不同材料之間的性能差異,從而指導材料的選擇和改進。例如,企業(yè)可以根據(jù)測試結(jié)果調(diào)整復合膜材料的配方和工藝參數(shù),以降低氮氣透過率并提高包裝性能。
4、推動新技術(shù)應用:隨著科技的不斷發(fā)展,新的測試技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn)。輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀作為一種先進的測試設(shè)備,其應用也將不斷推動新技術(shù)在醫(yī)療包裝領(lǐng)域的應用和發(fā)展。
輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀的測試原理介紹:試驗時,將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間,夾緊。首先對低壓腔(下腔)進行真空處理,然后對整個系統(tǒng)抽真空;當達到規(guī)定的真空度后,關(guān)閉測試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體,并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差(可調(diào));這樣氣體會在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理,從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。
輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀的主要技術(shù)參數(shù)介紹:
測試范圍:0.1~50,000 cm3/m2•24h•0.1MPa(常規(guī))
上限不小于500,000 cm3/m2•24h•0.1MPa(擴展體積)
試驗件數(shù):3件(數(shù)據(jù)各自獨立)
真空分辨率:0.1 Pa
測試腔真空度:<20 Pa
控溫范圍:15℃~55℃,環(huán)境為23℃±2℃,濕度40-60%RH的條件下(恒溫控制裝置另購)
控濕范圍:0%RH、100%RH、其余濕度參照ASTM E104(濕度發(fā)生裝置另購)
試樣尺寸:Φ97 mm
透過面積:38.48 cm2
試驗氣體:O2、N2、CO2等氣體(氣源用戶自備)
試驗壓力:-0.1 MPa~+0.1 MPa(常規(guī))
氣源壓力:0.4 MPa~0.6 MPa
接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管
綜上所述,輸液袋復合膜氮氣透過率測試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應用對于確保藥品質(zhì)量與安全、符合法規(guī)要求、優(yōu)化生產(chǎn)工藝以及促進技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展等方面都具有極其重要的意義。
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