摘要：泡罩包裝是一類常見的醫(yī)藥包裝形式，具有阻隔性高，所包裝各藥片或膠囊間的干擾少，衛(wèi)生性好等優(yōu)點。在泡罩包裝的各項性能指標中，熱合強度是其中極其重要的一項，其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優(yōu)劣。本文采用濟南蘭光機電技術有限公司自主研發(fā)的C610H智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試，并簡要的敘述了設備的原理、參數及具體的試驗過程，從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強度的監(jiān)控提供參考。

關鍵詞：熱合強度、密封強度、熱封強度、泡罩包裝、水泡包裝、PTP包裝

1、意義

泡罩包裝，又被稱為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。如圖1所示。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨立的，一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性，因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小，干擾少，受污染的幾率降低。除此之外，泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點，已成為醫(yī)藥包裝領域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領域延伸。

從上述分析不難看出，若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現漏氣、破漏，導致藥品受潮、變質，甚至出現藥品散落的現象。因此，熱合強度是影響泡罩包裝質量優(yōu)劣的一個重要因素。

2、標準依據

目前，國內有關醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

3、試驗樣品

本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。

4、試驗設備

本文利用Labthink蘭光C610H智能電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。如圖2所示。

4.1設備原理

將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器，采集試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。

4.2 適用范圍

l  薄膜類：抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試。

l  容器類：輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力，軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力，組合蓋的開啟力，口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力，軟管蓋剝開力，酸奶杯、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝性能的測試，

l  其他：牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產品性能的測試。

l  適用標準：除上述醫(yī)藥包裝標準外，該設備可滿足GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040. 4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ISO 37等近30項國內外標準。

4.3 設備參數

儀器傳感器規(guī)格：500N（標配）；50N、100N、 250N、1000N（可選）；配置品牌的力值測試系統，提供優(yōu)于0.5級的力值精度，重復性更佳，多量程選擇，測試更靈活；支持拉壓雙向試驗模式，試驗速度可自由設定；試驗速度可在0.05～500mm/min自由設定；儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓等專業(yè)獨立的測試程序，為用戶提供了多種試驗項目；采用氣動夾持系統，防止試樣打滑，保證測試數據的準確性；儀器擁有豐富的應用，配置了100種以上不同的試樣夾具供用戶選擇，可滿足超過1000種材料的測試要求；針對用戶材料的不同，Labthink還提供定制服務，滿足不同用戶的測試需求。

5、試驗步驟

(1) 熱封過程

利用Labthink蘭光HST-H3熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。

(2) 樣品制備

利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強度的測試。

(3) 測試過程

將試樣條的兩端分別夾持在C610H智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min，點擊開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。

6、試驗結果

測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

7、結論

Labthink蘭光C610H智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度，試驗操作簡單，數據結果重復性好，可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強度的測試，如醫(yī)藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。Labthink蘭光一直致力于為全球客戶提供專業(yè)的檢測服務與設備，根據客戶需要及試樣的特殊要求，蘭光研發(fā)了多款行程不同、量程可選、夾具可量身定制的拉力試驗機，設備詳細信息您可登陸濟南蘭光公司網站查看或直接致電濟南蘭光咨詢。愈了解，愈信任！Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作。